Valproehapet (valproaati) sisaldavate ravimite müügiloa hoidjatele on müügiloa saamise tingimuseks seatud kohustus riskivähendamise materjalide levitamine ravimit väljakirjutavatele arstidele.
Teavitusmaterjalid on mõeldud parandama teadlikkust ravimi teratogeense riski kohta.
Valproaatide riskivähendamise materjale on uuendatud võrreldes varasemaga ning lisandunud on Ohtude teadvustamise vorm ning Patsiendikaart. Eesmärgiks on veelgi rõhutada teratogeensuse riski, vajadust kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid valproehappega ravitavatel rasestumisvõimelistel naistel ning vältida valproaatide kasutamist raseduse korral. Väga oluline on vastav patsientide teavitus.
Kirja lisas on ohutusalane teabekiri.
Juhend arstidele ja ohtudest teavitamise vorm:
| |
Rasestumisvõimelises eas naispatsiendile ja tütarlapsele ravimit välja kirjutades tuleb selgitada riske ja anda juhis (kas eesti- või venekeelne):
Ravimiameti veebis on leitavad kõik riskivähendamise materjalid.
Täiendav teave ravimi kohta on leitav vastava ravimi omaduste kokkuvõttest, mis on leitav Ravimiameti veebis: http://ravimiregister.
Juhul kui soovite materjale paberil, võtke palun ühendust vastava müügiloa hoidjaga:
Sandoz d.d. Eesti filiaal, drugsafety.estonia@novartis.
Sanofi-aventis Estonia OÜ, See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud., tel 627 34 88
G.L.Pharma GmbH kohalik volitatud esindaja Covalent OÜ, See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud., tel 6600945
Valproehapet (valproaati) sisaldavate ravimite müügiloa hoidjatele on müügiloa saamise tingimuseks seatud kohustus riskivähendamise materjalide levitamine ravimit väljakirjutavatele arstidele.
Teavitusmaterjalid on mõeldud parandama teadlikkust ravimi teratogeense riski kohta.
Valproaatide riskivähendamise materjale on uuendatud võrreldes varasemaga ning lisandunud on Ohtude teadvustamise vorm ning Patsiendikaart. Eesmärgiks on veelgi rõhutada teratogeensuse riski, vajadust kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid valproehappega ravitavatel rasestumisvõimelistel naistel ning vältida valproaatide kasutamist raseduse korral. Väga oluline on vastav patsientide teavitus.
Kirja lisas on ohutusalane teabekiri.
Juhend arstidele ja ohtudest teavitamise vorm:
| |
Rasestumisvõimelises eas naispatsiendile ja tütarlapsele ravimit välja kirjutades tuleb selgitada riske ja anda juhis (kas eesti- või venekeelne):
Ravimiameti veebis on leitavad kõik riskivähendamise materjalid.
Täiendav teave ravimi kohta on leitav vastava ravimi omaduste kokkuvõttest, mis on leitav Ravimiameti veebis: http://ravimiregister.
Juhul kui soovite materjale paberil, võtke palun ühendust vastava müügiloa hoidjaga:
Sandoz d.d. Eesti filiaal, drugsafety.estonia@novartis.
Sanofi-aventis Estonia OÜ, See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud., tel 627 34 88
G.L.Pharma GmbH kohalik volitatud esindaja Covalent OÜ, See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud., tel 6600945