Riskivähendamise meetmed valproaatide kasutamisel, täiendatud Esile tõstetud

Valproehapet (valproaati) sisaldavate ravimite müügiloa hoidjatele on müügiloa saamise tingimuseks seatud kohustus riskivähendamise meetmena teabematerjalide levitamine ravimit väljakirjutavatele arstidele, valproaate kasutavate patsientidega tegelevatele tervishoiutöötajatele ja patsientidele.

 

Teabematerjal on mõeldud parandama teadlikkust ravimi teratogeense riski kohta.

Käesoleval juhul pole tegemist uue materjaliga, vaid on täiendatud juba olemasolevaid materjale.

Muutuse sisu: lisatud teave uue riski kohta üsasisese arengu ajal valproehappega kokkupuutunud lastel, mis võib väljenduda kas ühe- või mõlemapoolse kuulmiskahjustuse või kurtuse tekkena. Samuti on tehtud mõningad täiendused tähelepanu- ja aktiivsushäire tekke riski kohta üsasisese kokkupuutel valproehappega.

 

Kaasajastatud materjalid on manuses, samuti on need leitavad Ravimiregistrist.

Palun tutvuge materjaliga.

Rasestumisvõimelises eas naispatsiendile ja tütarlapsele ravimit välja kirjutades tuleb selgitada riske ja anda patsiendijuhis.

 

Täielik teave ravimi kohta on leitav Ravimiregistris olevast ravimi omaduste kokkuvõttest – SPC

 

Juhul kui soovite neid materjale paberil, võtke palun ühendust vastava müügiloa hoidjaga:

Sandoz d.d. Eesti filiaal, See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud., tel 6652 400

Sanofi-aventis Estonia OÜ, See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud., tel 627 34 88

G.L.Pharma GmbH kohalik volitatud esindaja Covalent OÜ, See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud., tel 6600945

Desitin Arzneimittel GmbH, See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

 

 

 

 

 

Kommenteerimiseks logi sisse
tagasi üles